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申请遗失补办《药品经营许可证》(零售)事项的审批办事指南

发布日期:2017-08-04 13:08 信息来源:区市场质量监管局 【字体:

申请遗失补办《药品经营许可证》(零售)事项的审批办事指南

一、项目概述

1、项目名称:《药品经营许可证》(零售)的补办

2、办理窗口:区政务服务中心C区三楼市场质量监管局窗口

3、法定时限:20个工作日,承诺时限:即办件

4、收费标准:免费

5、咨询电话:028-83992291

6、投诉电话:028-89396648

二、设定行政审批的法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条

《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号)

三、申请材料(提交的纸质材料请用A4规格纸,复印件均可双面复印)

1、企业提出遗失补办申请(申请中须含有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容),说明补办原因、内容及其他相关情况;

2、遗失补办《药品经营许可证》申请审查表(不得手工填写);

3、申请人在《成都日报》、《华西都市报》、《成都商报》、《成都晚报》中,遗失声明的原件;

4、原《药品经营许可证》副本及变更记录复印件。

四、申请表格

申请人需提交《药品经营许可证》(零售)补发申请审查表,表格可在区政务中心市场监管局窗口免费领取,也可在区政务中心网站或成都市新都区市场监管局网站免费下载。

表格见附件

五、行政审批程序

1、申请人通过药品企业网上申报系统http://www.cdfda.gov.cn/zqpt/login/loginAction.do申请药品补发,本机关驻区政务中心窗口对申报材料形式要件进行审核后,决定是否予以受理;受理通过后向区政务中心市场质量监管窗口提提交书面资料(分支机构、连锁门店都由公司统一申请);

2、受理的,当场办理遗失补办审批,并印发按原核准事项补发的《药品经营许可证》。

六、行政审批证件及有效期限

颁发《药品经营许可证》(零售),有效期限为原期限;

七、行政审批的法律效力

领取《药品经营许可证》(零售)后,经营单位方可开展药品零售服务;

八、行政审批年审或年检

药品零售企业应在《药品经营许可证》有效期届满前6个月内提出换证申请;

遗失补办《药品经营许可证》申请审查表

 

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