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申请药品零售企业筹建事项的审批办事指南

发布日期:2017-08-04 13:08 信息来源:区市场质量监管局 【字体:

申请药品零售企业筹建事项的审批办事指南

一、项目概述

1、项目名称:《药品经营许可证》(零售)的筹建

2、办理窗口:区政务服务中心C区三楼市场质量监管局窗口

3、法定时限:30工作日,承诺时限:即办件

4、收费标准:免费

5、咨询电话:028-83992291

6、投诉电话:028-89396648

二、设定行政审批的法律依据

1、《中华人民共和国药品管理法》

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3
、《药品经营许可证管理办法》

4、《现场检查评定标准》

三、申请材料(申请材料需提交原件、复印件,经核对原件后,退回原件,存复印件:提交的纸质材料请使用A4规格纸,复印件均可双面复印:)  

1、《药品零售企业筹建申请表》(不得手工填写);

2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、学历、身份证、执业药师注册证书。

3、拟办企业经营及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明(产权证、购房合同及房管局备案表、安置协议、当地政府出具的产权证明等)、派出所出具的详细地址证明、地理位置方位平面图。

4、提交营业执照。

5、上述申请材料需提交原件和复印件,经核对原件后,退回原件,存复印件;

四、申请表格

申请人需提交《药品经营许可证》(零售)筹建申请审查表,表格可在区政务中心市场监管局窗口免费拷贝,也可在区政务中心网站或成都市新都区市场监管局网站免费下载。表格见附件

五、行政审批程序

申请人通过药品企业网上申报系统http://www.cdfda.gov.cn/zqpt/login/loginAction.do申请药品筹建,本机关驻区政务中心窗口对申报材料形式要件进行审核后,决定是否予以受理;通过后企业无须交资料,待申请核发预申报通过后,将筹建资料一并交到区政务中心市场质量监管窗口。

六、行政审批证件及有效期限

颁发同意筹建通知书,有效期限为四十五天。

七、行政审批的法律效力

领取同意筹建通知书后,经营单位方可开展筹建。

药品筹建申请审查表

 

 

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