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《药品经营许可证》(零售)注销办理规程(市场监管局)

发布日期:2017-08-18 10:08 信息来源: 【字体:

《药品经营许可证》(零售)注销办理规程

1 范围

本标准规定了新都区《药品经营许可证》(零售)注销办理的事项概括、法定依据、办理流程以及重要说明。

本标准适用于新都区《药品经营许可证》(零售)注销的办理。

2 事项概括

按表1的规定。

1 《药品经营许可证》(零售)注销办理事项概括

序号

事项要素

事项内容

1

事项编码

000710106

2

事项审查类型

即审即办

3

数量限制

4

受理机构

新都区市场和质量监督管理局

5

决定机构

新都区市场和质量监督管理局

6

办理对象

法人

7

办结时限

法定时限

20个工作日

8

承诺时限

0个工作日

9

收费依据

10

收费标准

11

网上办理

网上预审

12

办理地址

区政务服务中心市场和质量监管局窗口C区三楼

13

网上申请

http://www.cdfda.gov.cn/zqpt/login/loginAction.do

14

表格下载

http://www.xindu.gov.cn/xdqscjgj/index.shtml

3 法定依据

事项办理应遵守以下法定依据:

——《中华人民共和国药品管理法实施条例》第16条;

——《药品经营许可证管理办法》第26条、第30条。

4 办理流程

4.1 流程图

应按照附录A的规定进行。

4.2 受理

4.2.1 区市场监管窗口工作人员应对申请材料种类、数量和形式对照表2内的材料清单进行核对,核对应符合如下要求:

——符合要求的,应当场登记受理并出具受理通知书;

——不符合要求的,应予以当场指正,服务对象更正后予以登记受理,不能当场补齐或更正的,应一次性告知需要补正的全部内容;

——不符合受理条件的,应出具加盖本部门行政审批专用章并注明日期的《不予受理通知单》,书面说明不予受理的具体理由。

4.2.2 通过网上受理的事项,申请材料不齐全或不符合表2内的材料清单的,应以适当方式予以通知。

4.2.3 在受理过程中,不应要求服务对象重复提供申请材料。资料复印件应声明“复印件与原件一致”并加盖申请单位鲜章。

4.3 审查

4.3.1 区市场监管窗口工作人员接件后进行初审,应按表2对服务对象提交的材料进行规范性审查和真实性审查,提出审查建议。

4.3.2 区市场和质量监管局行政审批科科长签署审查意见。

2 《药品经营许可证》(零售)注销办理审查要点

序号

材料清单

审查要点

材料名称

材料要求

规范性审查

真实性审查

1

注销申请书

原件,1

申请人应自行准备注销申请书,内容包括注销原因、内容及情况说明(如真实性申明可参照以下内容:本企业对所提交材料的实质内容真实性负责,并声明注销时无未结案的违法和债权债务纠纷案件。)

核对真实性

2

原《药品经营许可证》变更记录

复印件,1

 

查验原件

3

《药品经营许可证》正、副本

原件,各1

 

核对真实性

4

《零售企业经营质量管理规范》(GSP)认证证书

原件,1

 

核对真实性

4.4 决定

4.4.1 审查通过的,窗口工作人员应通知服务对象领取《注销决定书》。

4.4.2 审查不通过的,窗口工作人员应向服务对象核发《不予行政许可决定通知书》。

4.4.3 对未通过审查而退回的资料,应及时转给服务对象并告知原因,告知服务对象享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

4.4.4 应按《中华人民共和国政府信息公开条例》的规定公开行政许可决定。

5 重要说明

申请《药品经营许可证》(零售)注销的,应无未结案的违法和债权债务纠纷案件。


 

  A
(规范性附录)
《药品经营许可证》(零售)注销办理流程图

《药品经营许可证》(零售)注销办理流程图见图A.1


A.1 《药品经营许可证》(零售)注销办理流程图


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